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丁基胶塞穿刺力检测仪品质控制解决方案

2016-11-14 [1602]

丁基胶塞穿刺力检测仪品质控制解决方案
 
丁基胶塞穿刺力检测仪的
    丁基胶塞是瓶装药物的主要封口件和导出件,因为是与药物直接接触,因此会通过吸附、吸收、渗透和抽提等方式与药物发生交互反应,从而影响和污染药物。从卫生角度要求,丁基胶塞必须洁净无菌,从药品的贮存及临床使用方向考虑,胶塞不仅要有良好的化学稳定性、气密性、耐老化性、低析出性、胶塞与瓶的配合性、亦要具有良好的弹性及物理机械性能,更需要适宜的针刺力和低的落屑;另外,丁基胶塞的性能还必须满足药品生产封装的要求。
    自从1943年丁基橡胶工业化生产以后,丁基橡胶就很快取代了天然橡胶主要生产药用瓶塞的材料,如日本到1965年就实现了药用瓶塞丁基化,欧美各经济发达国家也均于70年代初实现了药用瓶塞丁基化。我国多年来一直采用橡胶瓶塞,直到1992年才开始批量生产丁基橡胶药用瓶塞,因此药用瓶塞丁基化在我国还是一个新课题,目前国内有些厂家生产的丁基胶塞性能还不稳定。我国关于2004年以前全部淘汰天然橡胶医用瓶塞的要求,给很多企业提出了一个新的课题,凯德仪器作为检测仪器与检验服务的生产厂家,我司就丁基胶塞生产厂家生产时会遇到的质量检测进行了多年研发,现已研发生产出一系列的医用丁基胶塞(医用胶塞)质量检测设备:丁基胶塞穿刺力检测仪、胶塞拉拔力试验机,做到范围医药领域zui、zui的品质控制解决方案。